CERTIFIKACE K PRODUKTŮM

Antigenní testy Vazyme SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit 1ks

Model: C8611CH                                  

Výrobce: Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd

Video návod k použití

Návod

CE IVD

Klinická studie - testy Vazyme

Dovozce a distributor SÚKL

CE certifikát pro samotestování

Vazyme test - 1 ks

Registrace zdravotnického prostředku SÚKL pro IVDst

EU prohlášení o shodě

Upozornění pro odběratele

Prohlášení výrobce k detekci varianty Omicron

Antigenní testy SANSURE IVDst CE 25 ks/balení, 1 ks/balení 

Model: S3109E - 25 ks/balení

Model: S3109E-1H - 1 ks/balení

Výrobce: Sansure Biotech Inc. 

Video návod k použití

Návod 25 ks/balení

Návod 1 ks/balení

CE IVD

Prohlášení o shodě MEDICAL PROTECT, s.r.o.

Výjimka MZČR

Vyjádření MZČR k samotestům po 30.6.2021

Registrace zdravotnického prostředku SÚKL pro IVDst CE

Upozornění pro odběratele

Výhradní zastoupení pro ČR

Klinická studie

Prohlášení o shodě výrobcem

Dovozce a distributor SÚKL

Produktový list

Autorizace výrobcem

Prohlášení výrobce k detekci varianty Omicron

Seznam Ag testů určených k samotestování SÚKL

Prohlášení výrobce k detekci varianty Omicron CZ

 

 

 

Respirátor FFP2 NR, dětský 

Model: AD-T001                        

Výrobce: AnDum                       

CE Certifikace modul B             

CE Certifikace modul C2

EU prohlášení o shodě

EU prohlášení o shodě CZ

Test report

 

 

 

Disposable medical face mask, type IIR

Model: AD-2007

Výrobce: AnDum

EU prohlášení o shodě

Test report

 

 

 

 

 

Respirátor FFP2 NR CRDLIGHT

Model: YY0525 

Výrobce: CRDLIGHT

CE Certifikace modul B           

CE Certifikace modul C2

EU prohlášení o shodě

Test report